1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UpCard 0,75 mg comprimidos para perros
UpCard 3 mg comprimidos para perros
UpCard 7,5 mg comprimidos para perros
UpCard 18 mg comprimidos para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
UpCard 0,75 mg 0,75 mg de torasemida
UpCard 3 mg 3 mg de torasemida
UpCard 7,5 mg 7,5 mg de torasemida
UpCard 18 mg 18 mg de torasemida
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
UpCard comprimidos de 0,75 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino con una
ranura en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
UpCard comprimidos de 3 mg, 7,5 mg y 18 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino
con 3 ranuras en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en tercios iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de los signos clínicos, incluyendo edema y derrame relacionados con la
insuficiencia cardíaca congestiva.
4.3 Contraindicaciones
No usar en casos de insuficiencia renal.
No usar en caso de deshidratación severa, hipovolemia o hipertensión.
No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
3
En perros que presentan crisis aguda con edema pulmonar, derrame pleural y / o ascitis que requiere
tratamiento de emergencia, debe considerarse el uso de medicamentos inyectables previo al inicio del
tratamiento con diuréticos orales.
Debe monitorizarse la función renal, el estado de hidratación y los electrolitos séricos:
Al inicio del tratamiento
Desde las 24 horas a 48 horas después del inicio del tratamiento
Desde las 24 horas a 48 horas después del cambio de dosis
En caso de reacciones adversas
Mientras el animal esté en tratamiento, estos parámetros serán monitorizados a intervalos muy
regulares de acuerdo con la evaluación beneficio riesgo realizada por el veterinario responsable.
La torasemida se usará con precaución en los casos de diabetes mellitus, y en perros en los que
previamente se hayan prescrito dosis altas de un diurético de asa alternativo. En perros con
desequilibrio electrolítico y / o de agua preexistente, antes del tratamiento con torasemida, debe
corregirse esta situación.
El tratamiento con torasemida no se iniciará en perros ya clínicamente estables con un diurético
alternativo para el tratamiento de los signos de insuficiencia cardíaca congestiva, excepto cuando esté
justificado y teniendo en cuenta el riesgo de desestabilizar la situación clínica y de provocar reacciones
adversas como se indica en sección 4.6.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a torasemida u otras sulfamidas deben administrar el
medicamento veterinario con precaución.
Este medicamento puede causar un aumento de la micción y / o trastornos gastrointestinales si es
ingerido.
Mantener los comprimidos en el blíster y los blíster en la caja hasta ser administrado.
En caso de ingestión accidental, especialmente en niños, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Durante el tratamiento se ha observado, muy frecuentemente, un aumento de los parámetros
sanguíneos renales e insuficiencia renal.
Como resultado de la acción diurética de la torasemida se observa hemoconcentración y muy
frecuentemente poliuria y / o polidipsia.
En caso de tratamiento prolongado, puede ocurrir una deficiencia de electrolitos (incluyendo
hipopotasemia, hipocloremia, hipomagnesemia) y deshidratación.
Pueden observarse signos gastrointestinales que incluyen vómitos, disminución o ausencia de heces y,
en raras ocasiones heces blandas. La aparición de heces blandas es transitoria, leve y no requiere la
retirada del tratamiento.
Puede observarse eritema en el pabellón auricular interno.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento)
4
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la
lactancia.
No se recomienda el uso de UpCard durante la gestación, la lactancia y en animales en cría.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La co administración de diuréticos de asa y AINEs puede resultar en una disminución de la respuesta
natriurética.
El uso concomitante con medicamentos veterinarios que afectan al equilibrio de electrolitos
(corticosteroides, anfotericina B, glucósidos cardíacos, otros diuréticos) requiere un seguimiento
cuidadoso.
Debe ser evitado el uso simultáneo con medicamentos que aumentan el riesgo de lesión renal o
insuficiencia renal.
El uso concomitante con aminoglucósidos o cefalosporinas puede incrementar el riesgo de
nefrotoxidad y otoxicidad.
La torasemida puede incrementar la alergia a sulfamidas.
La torasemida puede reducir la excreción renal de salicilatos, lo que lleva a un aumento del riesgo de
toxicidad.
Se debe tener cuidado cuando se administre la torasemida con otros medicamentos caracterizados por
su elevada unión a proteínas plasmáticas. Dado que la unión a las proteínas facilita la secreción renal
de la torasemida, una disminución de la unión debida al desplazamiento por otro medicamento puede
ser causa de resistencia diurética.
La administración concomitante de la torasemida con otros medicamentos metabolizados por el
citocromo P450 familias 3A4 (por ejemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) y 2E1
(isoflurano, sevoflurano, teofilina) puede disminuir su aclaramiento de la circulación sistémica.
El efecto de los medicamentos antihipertensivos, especialmente los inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (ECA), puede potenciarse cuando se administran conjuntamente con la
torasemida.
Cuando se usa en combinación con tratamientos cardíacos (por ejemplo, inhibidores de la ECA,
digoxina), puede resultar necesario modificar la dosis dependiendo de la respuesta terapéutica del
animal.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral.
UpCard comprimidos puede ser administrado con o sin comida.
La dosis recomendada de torasemida es de 0,1 a 0,6 mg por kg de peso, una vez al día. La mayoría de
los perros son estabilizados a una dosis de toresamida menor o igual a 0,3 mg por kg de peso, una vez
al día.
5
La dosis debe ajustarse para mantener la comodidad del perro con atención al estado de la función
renal y al nivel de electrolitos. Si el nivel de diuresis requiere modificarse, la dosis puede ser
incrementada o disminuida, dentro del rango de dosis, en incrementos de 0,1 mg/kg de peso. Una vez
que los signos de insuficiencia cardíaca congestiva han sido controlados y el perro está estable, si se
requiere un tratamiento diurético a largo plazo con este medicamento, se debe continuar con la dosis
efectiva más baja.
Un re examen frecuente del perro facilitará el establecimiento de una dosis de diurético apropiada.
La pauta de administración diaria puede ser programada, para controlar el período de la micción según
necesidad.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dosis superiores a 0,8 mg / kg / día no han sido evaluadas en la especie de destino en los estudios de
seguridad o clínicos controlados. Sin embargo, se prevé que una sobredosis aumente el riesgo de
deshidratación, desequilibrio electrolítico, insuficiencia renal, anorexia, pérdida de peso y colapso
cardiovascular.
El tratamiento debe ser sintomático.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
